接下来我们来认识一下,在线顶空分析仪是如何确定西林瓶中的气体含量的。
西林瓶是一种管制或模制的注射剂瓶,主要分为钠钙玻璃、硼硅玻璃两种材质,有透明、棕色等颜色分类,可用于粉针剂、疫苗、冻干剂、生物制剂等药品的包装。在用西林瓶包装药品时常会通过充入一定量的高浓度氮气,以降低西林瓶中的氧气、水蒸气含量,提高对药品的保质效果,然而在充气的过程中或包装完成后的存储过程中,由于充气工艺的限制或包装的密封性的影响,西林瓶成品包装中的气体含量,包括氮气含量、氧气含量等,并不是一成不变的,而瓶中的气体成分对所包装的药品质量具有重要影响,因此,加强西林瓶中气体成分含量或残氧量的监测意义深远。
在线顶空分析仪中配置了高精度的氧气传感器和二氧化碳传感器,试验时先将西林瓶中的气体通过气体收集装置收集,并注入到在线顶空分析仪中,然后通过在线顶空分析仪中的气体传感器分析出样气的氧气含量、二氧化碳含量,由于西林瓶中的气体主要为氮气、氧气、二氧化碳,其他的气体含量可忽略不计,因此用气体总量100%分别减去氧气的含量、二氧化碳的含量,即可得到氮气的含量。
西林瓶中的气体成分含量对所包装的药品质量具有重要影响,在线顶空分析仪测试了西林瓶中的氧气含量、二氧化碳含量及氮气含量,试验结果的准确性好、测试精度高、重复性好,能够准确的反映西林瓶中的气体成分含量情况,对企业改善西林瓶的充氮工艺、提高西林瓶的密封性能具有指导作用。
采用库仑电量法测试材料的透氧性能。
OX-TRAN 2/12 氧气透过率测试仪便是专门为此而研发出来 , 使得客户可以提高的工作效率,简化操作。操作员现在将花更少的时间设置参数和检测测试,在更短的时间内完成更多的事情。
氧气渗透率测试仪包括透氧仪主机,专用电脑系统,彩色监视器及打印机。MOCON 专利的电脑软件按照您选定的检测形式及设定进行测试。测试结果可以按固定的格式打印或通过信号接口输入到公司主电脑系统.
透氧检测系统包括透氧���主机,专用电脑系统 , 彩色监视器及打印机。 MOCON 专利的电脑软件按照您选定的检测形式及设定进行测试。 测试结果可以按固定的格式打印或通过信号接口输入到公司主电脑系统。
在过去,如果直接用室内空气对整个包装进行测试,通常难以准确及稳定地控制整个实验室的环境温度和湿度。如果单独使用温控箱,操作又比较繁琐,这样整个包装的氧气渗透测试就会受到影响。 OX-TRAN ® 2/40 测试支架是利用气动夹紧安装在舱室内,操作简单,安装和移除非常方便。测试舱采用氮气环流吹扫技术来时刻保证测试腔边缘的密封,防止环境空气中氧气的渗入干扰,从而也节省了测试时间。其应用包括热成型托盘、瓶子、杯子、软包装、软木塞、瓶盖等的渗透测试。只需放置好样品,设定测试温度和相 对湿度后开始测试,仪器就可以自主决定测试参数并自动执行检测。 也可设置很多组不同温度湿度条件下的自动连续测试,减少了设备的闲置时间。
它把传统的亚甲蓝染料测试自动化,使其可重复并在测试结束后自动生成档案文件。真空、测试和渗入时间可调,并可存储在数据库中。这就保证了同一产品总是在同样的参数设定下被测试,因而测试结果可重复。