服务热线:
400-800-5586

Product Show

解决方案

  医疗器械密封测试仪是依据医疗器械国家标准中的有关条款而设计的专门用于检测医疗器械密封性的专用设备。医疗器械密封测试仪是鉴定医疗器械密封性的重要手段之一。适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等。大部分的医疗器械包装都是通过吸塑盒与盖材之间的热封以达到无菌屏障的效果,并起到无菌传递的作用。如果密封性不好的医用产品被使用就会造成一系列的不良后果。因此医疗器械的密封性测试设备是包装医疗器械产品的质量的重要检测仪器。


  医疗器械密封测试仪测试原理:


  通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。


  1:密封强度测试:以设定的增速网包装内充气增加压力,直到包装封口破裂。(破裂测试符合ASTMF2054)


  2:泄漏测试:在包装内充气后达到一个预设的压力,并在该压力下保持所需的测试时间。压力损失是一个可量化和可重复的测试(根据ASTMF2095进行压力管理和泄漏测试)。


  3:蠕变测试:在包装内产生一个恒定压力,接近破裂极限,并保持一定时间。在设定时间内承受压力时对密封性能进行评估。可选测试模式:蠕变和蠕变失败。符合ASTMF1140.


  4:多种测试:可选的多测试功能可以在多达三种不同的测试模式中测试同一个包装。每种模式都在一个样品上完成,减少了样品的损失。测试模式是:蠕变和泄漏,伸缩和破裂,蠕变,泄漏和破裂。


  5:气泡测试:Dansensor?Lippke4500的可选测试。将包装放在水中,然后将包装加压至预定的压力下,并在预定时间保持在那里。(气泡测试符合ASTMF2096)


编辑日期:2021-06-25 来源:上海杰星生物科技

膜康产品推荐