医疗器械密封测试仪是依据医疗器械国家标准中的有关条款而设计的专门用于检测医疗器械密封性的专用设备。医疗器械密封测试仪是鉴定医疗器械密封性的重要手段之一。适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等。大部分的医疗器械包装都是通过吸塑盒与盖材之间的热封以达到无菌屏障的效果,并起到无菌传递的作用。如果密封性不好的医用产品被使用就会造成一系列的不良后果。因此医疗器械的密封性测试设备是包装医疗器械产品的质量的重要检测仪器。
医疗器械密封测试仪测试原理:
通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。
1:密封强度测试:以设定的增速网包装内充气增加压力,直到包装封口破裂。(破裂测试符合ASTMF2054)
2:泄漏测试:在包装内充气后达到一个预设的压力,并在该压力下保持所需的测试时间。压力损失是一个可量化和可重复的测试(根据ASTMF2095进行压力管理和泄漏测试)。
3:蠕变测试:在包装内产生一个恒定压力,接近破裂极限,并保持一定时间。在设定时间内承受压力时对密封性能进行评估。可选测试模式:蠕变和蠕变失败。符合ASTMF1140.
4:多种测试:可选的多测试功能可以在多达三种不同的测试模式中测试同一个包装。每种模式都在一个样品上完成,减少了样品的损失。测试模式是:蠕变和泄漏,伸缩和破裂,蠕变,泄漏和破裂。
5:气泡测试:Dansensor?Lippke4500的可选测试。将包装放在水中,然后将包装加压至预定的压力下,并在预定时间保持在那里。(气泡测试符合ASTMF2096)
采用库仑电量法测试材料的透氧性能。
OX-TRAN 2/12 氧气透过率测试仪便是专门为此而研发出来 , 使得客户可以提高的工作效率,简化操作。操作员现在将花更少的时间设置参数和检测测试,在更短的时间内完成更多的事情。
氧气渗透率测试仪包括透氧仪主机,专用电脑系统,彩色监视器及打印机。MOCON 专利的电脑软件按照您选定的检测形式及设定进行测试。测试结果可以按固定的格式打印或通过信号接口输入到公司主电脑系统.
透氧检测系统包括透氧仪主机,专用电脑系统 , 彩色监视器及打印机。 MOCON 专利的电脑软件按照您选定的检测形式及设定进行测试。 测试结果可以按固定的格式打印或通过信号接口输入到公司主电脑系统。
在过去,如果直接用室内空气对整个包装进行测试,通常难以准确及稳定地控制整个实验室的环境温度和湿度。如果单独使用温控箱,操作又比较繁琐,这样整个包装的氧气渗透测试就会受到影响。 OX-TRAN ® 2/40 测试支架是利用气动夹紧安装在舱室内,操作简单,安装和移除非常方便。测试舱采用氮气环流吹扫技术来时刻保证测试腔边缘的密封,防止环境空气中氧气的渗入干扰,从而也节省了测试时间。其应用包括热成型托盘、瓶子、杯子、软包装、软木塞、瓶盖等的渗透测试。只需放置好样品,设定测试温度和相 对湿度后开始测试,仪器就可以自主决定测试参数并自动执行检测。 也可设置很多组不同温度湿度条件下的自动连续测试,减少了设备的闲置时间。
它把传统的亚甲蓝染料测试自动化,使其可重复并在测试结束后自动生成档案文件。真空、测试和渗入时间可调,并可存储在数据库中。这就保证了同一产品总是在同样的参数设定下被测试,因而测试结果可重复。