1、解决医疗器械复杂的造型对密封性检测的影响：这里指的是医疗器械本身的造型问题，如手术穿刺器、手术刀柄、液体成分分析仪、医疗冲洗枪、输液管与尿袋等造型与用材各异，决定其易损坏、易变型、结构复杂等特点，这都成为检测医疗器械密封性的难题。在进行密封性中难固定，体积小等让检测无法把控。

　　2、对医疗器械进行无损检测：这取决于医疗器械的特殊性，如人体内窥镜带有摄像头，为保护镜头不在检测中刮花、磨损影响成像质量，且医疗器械的密封性与手术安全性相关，为避免在产生性能损伤造成医疗事故，医疗器械需要进行无损式密封性检测。此外，医疗器械承受压力也需要兼顾，在检测中一旦无法把控检测压力会对器械造成损坏。

　　为实现无损检测，减少器械造型对检测的影响，我们采用模具进行间接检测，或对有充气口的医疗器械采用直接检测，直接检测即对器械直接进行充气，监控气压变化，而间接检测则要模具协助，一般用于无充气口的医疗器械。在为需要做检测的器械制作一个合适的模具与工装，把器械放到模具内，上下模具闭合后将形成一个密封的检测空间，有利于实现高精度密封性检测，该模具不仅仅作为器械检测的容器，还是检测中的保护装置，模具在检测中可隔绝外界对器械的影响，实现无损检测。

　　医疗器械密封测试仪启动后，工装将对模具进行充气，由于密封性检测设备的精密压力传感器感到的变化传给密封检测系统，后经过一系列的运算就可以得出气体的泄漏值，之后根据泄漏值检测出器械的密封性能和IP防水等级。在这个过程中，压力传感器将对检测压力进行严格的控制，在器械可承受范围内进行无损检测。