引言:包装中co2含量是危害疫苗应用实际效果的关键要素。文中以疫苗包装中残余co2含量的测试全过程为例子,根据对该测试基本原理、机器设备主要参数及应用领域、试验全过程等內容的叙述,详细介绍了一种疫苗包装中气体成份含量的测试方式。
关键字:疫苗、药物、顶空进样器气体、残氧含量、co2含量、顶空进样器气体检测仪、西林瓶、安瓿瓶
1、实际意义
疫苗是一种为了更好地防止、操纵传染病而打疫苗于身体或生物体的生物制品。疫苗所具备的病菌特点可以刺激性人体免疫系统软件造成相对应的防御性化学物质,当身体再度触碰带有这类病菌的病毒感染、病菌等微生物菌种时,身体便可运用现有或造成大量的防御性化学物质来抵御微生物菌种的损害。疫苗能不能刺激性身体造成相对应的免疫反应决策了疫苗的注入实际效果,这就对疫苗的生产制造、包装、超低温储存及运送等阶段明确提出了较高的规定。此外,为了更好地确保疫苗的成分,包装內部一般充进高纯的N2以换置出包装內部的co2,避免co2对疫苗的成分造成不可避免的危害。殊不知,因为包装高阻隔及密闭性的不一样,疫苗在储存一段时间后,包装內部的气体含量,尤其是co2的含量很可能产生变化。因而,提升对包装內部co2含量的检测,针对保证疫苗的注入实际效果具备关键实际意义。
图1疫苗普遍的包装方式
2、试验试品
此次试验以安瓿瓶包装的疫苗制成品为试验试品,测试在其中的残氧浓度。
3、试验根据
现阶段中国并未公布与药业包装內部残氧浓度测试有关的检验方式规范,此次试验根据很多年检验工作经验及目前有效的检测仪器开展。
4、试验机器设备
文中以HGA-02顶空进样器气体检测仪为试验机器设备,测试试品中的co2含量,该机器设备由济南兰光机电工程技术性有限责任公司自主研发生产制造。
图2HGA-02顶空进样器气体检测仪
4.1试验基本原理
机器设备根据所配备的抽样设备定量分析汲取包装內部的气体,并将其送至机器设备內部配备的气体感应器,随后运用气体感应器完成对包装中气体含量的精确测试。机器设备內部配备有氧气传感器与二氧化碳感应器,可精确测试包装中的co2、二氧化碳含量,针对食品类、药物而言,包装普遍的添充气体关键为co2、二氧化碳、N2,因而,根据本机器设备还可计算出来包装中N2的含量。
4.2应用领域
本机器设备适用密封性包装袋、瓶、罐等空心包装器皿中co2、二氧化碳的含量以及混和占比的测试,如现磨咖啡、乳酪、奶茶店、婴儿奶粉、吐司面包、豆粉、既食食品类、药物等密封性包装袋或器皿。本机器设备不但适用试验室,还可用以在库房、生产流水线等场所迅速、精确的对气体成分含量和占比作出点评。
4.3机器设备主要参数
co2的检测范围为0~100%,精确测量值在0%~2%时,测量精度为±0.1%(值);精确测量值在2%~100%时,测量精度为±0.5%(相对值);二氧化碳的检测范围为0~100%,测量精度为±2%;co2与二氧化碳感应器均选用進口元器件,确保了机器设备的测试精密度;配备热敏打印机,便捷客户随时随地打印出测试結果;携带式的设计方案及开关电源、充电电池双供电系统方式,便捷客户在试验室或生产制造当场应用;适用LystemTM试验室信息共享系统软件,统一管理方法试验結果和试验汇报。
5、试验全过程
(1)基本参数
从机器设备的操作面板上设定取样時间、剖析時间等基本参数。
(2)气体搜集
因为所测试安瓿瓶中气体量较少,此次试验随机抽取5瓶试件放置气体搜集设备中搜集气体。
(3)测试
将抽样针当心的插进气体搜集设备中,点一下试验选择项,试验逐渐,机器设备全自动进行抽样、剖析全过程,并在试验完毕后表明试验結果。
6、试验結果
此次试验所测试安瓿瓶包装的疫苗试品中co2的含量为0.43%。
7、结果
除生产工艺流程、包装原材料、运送及储存自然环境等要素外,包装中残余的co2含量是危害疫苗能不能做到预估防止实际效果的关键要素。
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采用库仑电量法测试材料的透氧性能。
OX-TRAN 2/12 氧气透过率测试仪便是专门为此而研发出来 , 使得客户可以提高的工作效率,简化操作。操作员现在将花更少的时间设置参数和检测测试,在更短的时间内完成更多的事情。
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在过去,如果直接用室内空气对整个包装进行测试,通常难以准确及稳定地控制整个实验室的环境温度和湿度。如果单独使用温控箱,操作又比较繁琐,这样整个包装的氧气渗透测试就会受到影响。 OX-TRAN ® 2/40 测试支架是利用气动夹紧安装在舱室内,操作简单,安装和移除非常方便。测试舱采用氮气环流吹扫技术来时刻保证测试腔边缘的密封,防止环境空气中氧气的渗入干扰,从而也节省了测试时间。其应用包括热成型托盘、瓶子、杯子、软包装、软木塞、瓶盖等的渗透测试。只需放置好样品,设定测试温度和相 对湿度后开始测试,仪器就可以自主决定测试参数并自动执行检测。 也可设置很多组不同温度湿度条件下的自动连续测试,减少了设备的闲置时间。
它把传统的亚甲蓝染料测试自动化,使其可重复并在测试结束后自动生成档案文件。真空、测试和渗入时间可调,并可存储在数据库中。这就保证了同一产品总是在同样的参数设定下被测试,因而测试结果可重复。