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顶空气体分析仪在药品安瓿瓶中的应用


  顶空气体分析仪又叫残氧仪,包装残氧仪适用于密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器的氧气、二氧化碳气体含量、混合比例的测定;适合在生产线、仓库、实验室等场合快速、准确地对气体组分含量与比例做出评价,从而指导生产,保证产品货架期。


  在制药行业,药品残氧仪应用十分广泛,氧化反应,是药品失效的重要原因之一。诸如酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类等,氧气易与其发生氧化分解,不仅药效降低,更有可能发生颜色变深或形成沉淀,致使药品的澄明度不合格,甚至产生有毒物质。通过残氧仪控制产品的残氧含量,使得产品质量更有保障。由于新版GMP指南主要是针对制药行业,因此今天一同来讨论药品的情况为了降低与药品接触的氧气含量,药品生产调剂过程中通常充入惰性气体以隔绝氧气,同时采用真空包装或充氮包装来保障在保质期内处于持续的低氧环境。之所以是“低氧”而非“无氧”环境,是由于抽真空工艺、充氮工艺的限制、包装材料阻隔性的差异以及包装件密封性的影响,共同导致了真空包装或充氮包装内气体成分和含量随贮藏期的延长而变化。因此,对医药包装对残氧量及时动态的观测,对于合理预估保质期以及包材的选择具有积极意义。粉针剂,是原料医药与适宜敷料制成的无菌粉末状,临用前需用无菌溶液配制成注射液使用,也可用静脉输液配制后静脉滴注。这种药剂通常采用小规格的西林瓶灌装,由于药品性状干燥,故相对于液态药剂具有更强的舒缓反应能力,因而既可采用普通包装分装灌装,又可采用抽空真或充氮的包装方式以进一步隔绝氧气。


  残氧仪应用范围:包括即食食品包装、奶粉包装、面包、肉类包装、医药包装及相关产品、气调包装、活性包装、防腐包装、奶酪、咖啡、果汁及碳酸饮料、农副产品包装等。奥地利TecSense公司的TecPen顶空分析仪是一款基础型、经济实用型顶空分析仪。适用于气调包装(MAP)、充氮包装、脱氧包装等残氧检测,广泛应用于食品加工业、餐饮行业、健康卫生行业、环保及其它部门等。应用范围:包括即食食品包装、奶粉包装、面包、肉类包装、医药包装及相关产品、气调包装、活性包装、防腐包装、奶酪、咖啡、果汁及碳酸饮料、农副产品包装等。


  


编辑日期:2022-03-31 来源:上海杰星生物科技

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