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膜康药包材渗透测试解决方案


  随着医药领域的不断发展与完善,目前我国的药品包装也呈现出多样化,目前常见的药品包装形式有玻璃类包装、金属类、塑料类、橡胶类、预灌封类以及其他类的药包材种类,这也完全符合药包材管理标准《药包材国家标准2015》的分类。

  随着药包材标准的不断更新,针对每一类型的药品包装材料,以及不同的用途,药包材标准中对其规定的基本使用性能检测项目也有所不同,因此,需用到相关的药包材检测仪器,也称为药品包装材料检测仪器设备。

  制造商根据其生产规格制备预填充和密封的泡罩样品,通过确定预填充泡罩样品的WVTR来评估泡罩材料的透湿性,以及泡罩密封处的泄露情况,作为质量检测的主要手段来确保最终泡罩包装的完整性。制造商通过使用MOCON的预填充泡罩测试舱盒测试水蒸气透过率(WVTR),可准确评估泡罩包装的整体阻隔性和密封性。

  由于泡罩包装是目前制药行业广泛应用的软包装材料,因此在药品固体剂型包装上得到迅速发展。作为药品包装的主要形式之一,它适用于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂药品的机械化包装。


专为预充式泡罩设计的特殊测试舱盒


  • 测试舱盒的载气室设计得更深,以容纳多个不同尺寸的泡罩样品
  • 需要一个空白铝箔膜来阻挡底部密封板(带有O型圈),避免在载气侧通过O型圈造成漏气
  • 由于推动力是来自于预充泡罩内的液.体(水或溶液)。因此,测试气体侧设计得相对较浅,以便整个舱盒厚度符合薄膜测试分析仪中允许的尺寸规格
  • 单个或多个密封的预充式泡罩将驻留在载气室中



  • WVTR测量遵循ASTM F-1249,符合2020中国药典第三法

  • 为表示泡罩包装的测试,测试结果单位应使用g/(包装*天)

  • 如果泡罩内的液体是纯水,则认为测试是在100% RH下进行的,如果泡罩材料是Fickian或非渗透箔,则可以与其他RH条件成比例

  • 泡罩样品的WVTR结果通常非常低。建议先在仅使用铝箔的情况下进行测试,然后从泡罩样品的整体测试结果中减去该结果

  • 该舱盒与MOCON的新一代水蒸气渗透分析仪兼容(PERMATRA-W 3/34和AQUATRAN 3),并默认选择高级测试模式进行包装渗透测试



但是需要注意的是,如果是空泡罩样品的OTR或WVTR的测试,则需要使用不同的测试舱盒,MOCON也会在后续技术分享中给大家介绍“如何测试空泡罩样品的渗透率”。

  上海杰星科技专业销售膜康(MOCON)包装渗透率检测仪,顶空气体分析仪和泄漏检测仪,在线顶空气体分析仪,此外还提供阻隔包装材料的氧气渗透率和水蒸气渗透率的咨询和测试服务。上海杰星科技不只是销售膜康(MOCON)产品的公司,杰星科技更是能提供完整的分析技术及解决方案的服务商。


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编辑日期:2022-08-19 来源:上海杰星生物科技

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