我们知道,药品包装顶空残氧测试的方法有很多,不管是哪一种都有其各自的优势,这些方法如果从性能上作比较其实差异不大,区别在于所应用在不同的产品和应用目的上,因此,这就需要使用人员在选型时注意应根据实际情况进行选择,下面是使用中常见的几种测试方法和原理以及常见的应用:
1、电化学取样分析(有损检测):优点是操作简单,不受环境干扰,且设备成本相对较低,缺点是需要采样分析。取样分析至少需要1.5ml以上的样气量,适用于顶空气体在3ml以上的包装容器(因为考虑到密封容器在取样过程中会产生负压,安瓿瓶或软袋不用考虑负压,只需要顶空样气在1.5ml以上即可)。
2、荧光法采样分析(有损检测):荧光法是一款荧光衰减法原理的残氧分析仪,将微顶空的样气通过专门的气体采集装置采集到内部置有荧光贴片的采集漏斗,然后采用荧光法检测顶空残氧。荧光检测原理:氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后,使得荧光物质发射的荧光信号减弱。信号衰减程度和氧含量成正比,荧光法可以适用于安瓿瓶、西林瓶、预注射等微小顶空的残氧测试,测试结果可靠,不受样气量大小的影响。
3、激光法采样分析(无损检测):激光法原理的残氧分析是运用激光吸收技术,该技术的开发是由美国FDA提供资金支持。近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配,并穿过产品顶空区域内的容器,被吸收的激光量与顶空中的氧气浓度成比例。激光法是一种无损残氧测定方法,操作简单快速,一秒钟检测速率,甚至可以实现小批量药品的全检。
采用库仑电量法测试材料的透氧性能。
OX-TRAN 2/12 氧气透过率测试仪便是专门为此而研发出来 , 使得客户可以提高的工作效率,简化操作。操作员现在将花更少的时间设置参数和检测测试,在更短的时间内完成更多的事情。
氧气渗透率测试仪包括透氧仪主机,专用电脑系统,彩色监视器及打印机。MOCON 专利的电脑软件按照您选定的检测形式及设定进行测试。测试结果可以按固定的格式打印或通过信号接口输入到公司主电脑系统.
透氧检测系统包括透氧仪主机,专用电脑系统 , 彩色监视器及打印机。 MOCON 专利的电脑软件按照您选定的检测形式及设定进行测试。 测试结果可以按固定的格式打印或通过信号接口输入到公司主电脑系统。
在过去,如果直接用室内空气对整个包装进行测试,通常难以准确及稳定地控制整个实验室的环境温度和湿度。如果单独使用温控箱,操作又比较繁琐,这样整个包装的氧气渗透测试就会受到影响。 OX-TRAN ® 2/40 测试支架是利用气动夹紧安装在舱室内,操作简单,安装和移除非常方便。测试舱采用氮气环流吹扫技术来时刻保证测试腔边缘的密封,防止环境空气中氧气的渗入干扰,从而也节省了测试时间。其应用包括热成型托盘、瓶子、杯子、软包装、软木塞、瓶盖等的渗透测试。只需放置好样品,设定测试温度和相 对湿度后开始测试,仪器就可以自主决定测试参数并自动执行检测。 也可设置很多组不同温度湿度条件下的自动连续测试,减少了设备的闲置时间。
它把传统的亚甲蓝染料测试自动化,使其可重复并在测试结束后自动生成档案文件。真空、测试和渗入时间可调,并可存储在数据库中。这就保证了同一产品总是在同样的参数设定下被测试,因而测试结果可重复。