摘要：为了提高西林瓶中所包装的粉针剂、生物制剂等药品在保存期内的质量，企业常会向西林瓶中充入一定量的氮气，而西林瓶成品包装中氮气、氧气的实际含量是影响内容物质量效果的重要因素，也是药品生产厂家关注的一个重要的性能指标。本文通过利用Labthink兰光HGA-02顶空气体分析仪对西林瓶中氧气、二氧化碳、氮气浓度的分析，介绍了测定西林瓶中气体含量的方法和检测设备，对企业实现监测西林瓶的充氮效果提供参考。

　　西林瓶中的气体成分含量对所包装的药品质量具有重要影响，本文利用用全新革命性传感器技术，DansensorCheckPoint3是目前市场上最先进的便携式顶空分析仪，使您能快速轻松地检测任何形状和大小的气调包装中的氧气O2%和二氧化碳CO2%含量。DansensorCheckPoint3提供了极高的准确度，使包装生产更可靠。搭载前沿科技的陶瓷固态传感器，这使得它成为全球范围内精度最高，以及使用寿命最长的便携型顶空分析仪。

　　颠覆性的WIFI无线联接可以让测试数据记录的传输更加简便。Web界面快速、便捷、可靠地保证了数据的管理。大尺寸触摸屏结合友好的用户操作界面，让所有测试结果更透明，让数据追溯更严谨。

　　①更好的MAP质量控制。

　　②提升您的品牌价值。

　　③最高等级的传感器。

　　④易于使用-无需培训，开机即用，无需预热。

　　⑤更低的使用成本。

　　⑥3.5寸彩色触摸屏，也可通过计算机软件轻松设置参数。

　　⑦无需每日20.9%的校准。

　　操作简单

　　1、将针头通过密封粘贴刺入包装内，按下测试按钮。

　　2、包装内气体将被吸入传感器，数秒后设备显示氧气和二氧化碳的含量。

　　3、数据可手动或自动储存，存储的数据可通过WIFI上传到公司数据库。

　　4、数据分析可以分级授权处理，适用于制药行业数据追踪

　　关键词：氮气含量、氧气含量、残氧量、二氧化碳含量、顶空气体分析仪、西林瓶、医药包装、包装容器、充氮包装、充气包装

　　1、意义

　　西林瓶是一种管制或模制的注射剂瓶，主要分为钠钙玻璃、硼硅玻璃两种材质，有透明、棕色等颜色分类，可用于粉针剂、疫苗、冻干剂、生物制剂等药品的包装。在用西林瓶包装药品时常会通过充入一定量的高浓度氮气，以降低西林瓶中的氧气、水蒸气含量，提高对药品的保质效果，然而在充气的过程中或包装完成后的存储过程中，由于充气工艺的限制或包装的密封性的影响，西林瓶成品包装中的气体含量，包括氮气含量、氧气含量等，并不是一成不变的，而瓶中的气体成分对所包装的药品质量具有重要影响，因此，加强西林瓶中气体成分含量或残氧量的监测意义深远。

　　2、标准依据

　　目前，国内有关包装容器中顶空气体成分的分析、残氧量的分析还没有相应的检测标准。

　　3、试验样品

　　某公司生产的粉针剂西林瓶成品包装。

　　4、检测设备

　　本文采用济南兰光机电技术有限公司自主研发生产的HGA-02顶空气体分析仪对样品瓶中的气体成分含量进行分析。

　　4.1试验原理

　　本设备中配置了高精度的氧气传感器和二氧化碳传感器，试验时先将西林瓶中的气体通过气体收集装置收集，并注入到设备中，然后通过设备中的气体传感器分析出样气的氧气含量、二氧化碳含量，由于西林瓶中的气体主要为氮气、氧气、二氧化碳，其他的气体含量可忽略不计，因此用气体总量100%分别减去氧气的含量、二氧化碳的含量，即可得到氮气的含量。

　　4.2适用范围

　　适用于在生产现场、仓库、实验室等场合快速、准确的对样品中的氧气、二氧化碳等气体的含量及混合比例进行检测分析，可检测的样品包括：

　　密封包装袋，如药品包装、咖啡、奶酪、奶茶、奶粉、面包、豆粉、即食食品等充气或气调包装袋。

　　包装容器，如灌装咖啡、灌装奶粉、罐头、利乐包装、饮料等包装容器。

　　安瓿瓶、西林瓶等包装。

　　4.3设备参数

　　设备适用于对氧气、二氧化碳气体含量或混合比例的分析。

　　氧气的测量范围为0~100%，当氧气含量为0%~2%时，测试精度为±0.3%（值），当氧气含量为2%~100%时，测量精度为±0.5%（相对值）。

　　二氧化碳的测量范围为0~100%，测量精度为±0.5%。

　　采用专业的结构设计及进口高精度传感器，保证测试结果的准确性。

　　配置微型打印机，方便用户随时打印测试结果。

　　PVC操作面板、菜单式界面、LCD液晶显示，方便用户操作和查看结果。

　　系统配置了中、英文双语操作环境，满足不同语言用户的使用。

　　5、试验过程

　　(1)在顶空气体分析仪的PVC面板上设置采样时间、分析时间等试验参数。

　　(2)将西林瓶成品包装样品置于气体收集装置中，小心的去除西林瓶塞，瓶中气体便会被收集在气体收集装置中。

　　(3)将取样针小心地插入气体收集装置中。

　　(4)点击试验按钮，试验开始，仪器吸取气体收集装置中的样气并分析，试验结束后自动显示测试结果，即氧气含量、二氧化碳气体含量。

　　6、试验结果

　　将西林瓶成品包装样品分成三组试样，三组试样中的气体含量检测结果如表1所示。

　　表1三组试样检测结果记录表